Hvad er Aquacel™ Ag+?
Når din bandage kommer i kontakt med sårvæske, danner den en blød gel, der absorberer væske, beskytter såret mod bakterier og hjælper med at skabe et optimalt sårhelingsmiljø.
Det ioniske sølv i bandagen dræber patogene mikroorganismer og hjælper med at reducere risikoen for sårinfektion.
Vi tilbyder to typer Ag+ bandager: Aquacel™ Ag+ Extra og Aquacel™ Ag+ kavitetsbandage
Bemærk venligst: Oplysningerne her er baseret på produktets indlægsseddel og har til formål at tilbyde dig yderligere støtte, når du har brug for det. Dette bør ikke erstatte vejledning modtaget af sundhedsfagligt personale.
PRODUKTBESKRIVELSE
Aquacel™ Ag+ EXTRA™ Enhanced Hydrofiber™ Dressing med sølv og Strengthening Fiber er en blød steril, non-woven bandage lavet af to lag natriumcarboxymethylcellulose imprægneret med 1,2 % ionisk sølv (et antimikrobielt middel), forstærket af ethylendiamintetra-eddikesyre dinatriumsalt (EDTA) og benzethoniumchlorid (BeCl) og forstærket af regenererede cellulosefibre.
Denne bandage absorberer store mængder sårvæske og bakterier og skaber en blød, sammenhængende gel, der tilpasser sig intimt til såroverfladen, opretholder et fugtigt miljø og hjælper med at fjerne ikke-levedygtigt væv fra såret (autolytisk debridement). Et fugtigt sårmiljø og kontrol af sårbakterier understøtter kroppens helingsproces og hjælper med at reducere risikoen for sårinfektion. Det ioniske sølv i bandagen dræber patogene mikroorganismer, både planktoniske og i bakterielle biofilm, herunder sårbakterier, gær og skimmelsvampe. Forbindingen forstyrrer og absorberer også biofilm, hvilket har vist sig at reducere biofilmdannelse/reformation og øger effektiviteten af sølvoverførsel til mikroorganismer.
Selve bandagen giver også en antimikrobiel barriere for at beskytte sårbunden.
TILSIGTET ANVENDELSE
Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger er designet til at blive brugt som en primær forbinding. De er beregnet til at blive brugt under ledelse af en sundhedsperson til sår, som er i risiko for infektion eller viser tegn på infektion, eller hvor der er mistanke om biofilm, og i overensstemmelse med indikationerne for brug.
TILSIGTET BRUGER
Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger er beregnet til at blive brugt af sundhedspersonale, plejere og patienter under ledelse af en sundhedsperson.
MÅLPATIENTPOPULATION
Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger er designet til at blive brugt på patienter med en af de sårtyper, der er anført i indikationerne for brug.
KLINISKE FORDELE
Aquacel™ Ag+ EXTRA™ absorberer sårvæske, bakterier og biofilm og giver et fugtigt sårhelingsmiljø, hjælper med autolytisk debridering og fjerner dødrummet mellem såret og bandagen. Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger er designet til at håndtere overskydende ekssudatniveauer som yderligere kan beskadige sårbunden og den omgivende hud.Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger giver en barriere til at beskytte sårbunden mod kontaminering.Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger dræber effektivt bakterier, gær og skimmelsvampe i både plankton- og biofilmform.
INDIKATIONER
Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger er indiceret til:
- Bensår, herunder:
- Venøse stasis sår
- Arterielle sår
- Bensår af blandet ætiologi
- Diabetiske fodsår
- Tryksår/skader
- Kirurgiske sår
- Traumatiske sår
- Ondartede sår
- Delvis tykkelse forbrændinger
KONTRAINDIKATIONER
Aquacel™ Ag+ EXTRA™ Forbindinger bør ikke anvendes på personer, der er følsomme over for eller har haft en allergisk reaktion over for sølv, natriumcarboxymethylcellulose, ethylendiamintetraeddikesyre-dinatriumsalt (EDTA) eller benzethoniumchlorid.
FORHOLDSREGLER OG BEMÆRKNINGER
- Denne bandage er ikke beregnet til brug som en kirurgisk svamp.
- Sterilitet er garanteret, medmindre posen er beskadiget eller åbnet før brug. Brug ikke enheden, hvis emballagen er beskadiget eller åben før brug, og bortskaf enheden i henhold til lokale regler.
- Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger er kun til engangsbrug og bør ikke genbruges. Genbrug kan føre til øget risiko for infektion, krydskontaminering og forsinket heling.
- Disse bandager bør ikke bruges sammen med andre sårplejeprodukter uden først at konsultere en sundhedspersonale.
- Aquacel™ Ag+ EXTRA™ forbindinger er ikke kompatible med petroleumsbaserede produkter.
- På grund af steriliseringsprocessen kan der forekomme en let lugt ved åbning af den primære emballage.
- Under kroppens normale helingsproces fjernes ikke-levedygtigt væv fra såret (autolytisk debridement), hvilket i starten kunne få såret til at se større ud.
- Nydannede blodkar kan lejlighedsvis producere blodplettet sårvæske efter fjernelse af bandagen.
- Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger er designet til at være MR-sikre.
- Det er blevet observeret, at sølvholdige produkter kan forårsage misfarvning af huden efter længere tids brug, men dette er ofte midlertidigt og vil vende, når brugen af sølvbandage stoppes.
- Klinikere/sundhedspersonale bør være opmærksomme på, at der er meget begrænsede data om langvarig og gentagen brug af sølvholdige produkter, især hos børn og nyfødte.
- En sundhedspersonale bør konsulteres, hvis noget af følgende observeres under forbindingsskift, irritation (rødmen, betændelse), maceration (hvidning af huden), hypergranulering (overskydende vævsdannelse), tegn på infektion (øget smerte, blødning, varme) /rødme af omgivende væv, såreksudat), eller en ændring i sårfarve og/eller lugt.
- Efter brug kan dette produkt udgøre en potentiel biofare. Håndter og bortskaf i overensstemmelse med accepteret lægepraksis og gældende lokale statslige og føderale love og regler.
- der er opstået en alvorlig hændelse under brugen af denne enhed eller som følge af dens brug, bedes du rapportere det til producenten og til den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor brugeren og/eller patienten er etableret.
TILKNYTTEDE PRODUKTER OG BEHANDLINGER
Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger kan bruges alene eller i kombination med andre sårplejeprodukter, såsom primære forbindinger, sekundære bandager, fastgørelsesbandager, kompressionsterapianordninger eller medicinske topiske behandlinger. Brug af yderligere produkter og terapier bør udføres med vejledning af en sundhedspersonale.
KONTAKT OG ANVENDELSES VARIGHED
Aquacel™ Ag+ EXTRA™ Forbindinger kan bæres i op til 7 dage, bandager bør skiftes tidligere, hvis det er klinisk indiceret. Ved forbrændinger med delvis tykkelse (anden grad) kan bandager blive siddende i op til 14 dage. kravet til Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger bør revurderes efter 14 dage og alternativ sårbehandling overvejes, hvor det er relevant.
BRUGSANVISNING
- Inden bandagen påføres, renses sårområdet med en passende sårrens.
- Aquacel™ Ag+ EXTRA™ bandager skal overlappe mindst 1 cm på huden omkring såret.
- Når du bruger Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger i dybe sår, skal du kun fylde såret op til 80 %, da Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger vil udvide sig til at fylde sårrummet ved kontakt med sårvæske.
- En sekundær bandage er påkrævet for at holde Aquacel™ Ag+ EXTRA™ bandager på plads, såsom:
- en fugtbevarende dækforbinding såsom DuoDERM™ Extra Thin i let til moderat væskende sår;
- en sekundær dækforbinding såsom Aquacel™ Foam eller ConvaMax™ i moderat til kraftigt væskende sår;
- for tørre sår henvises til afsnittet FOR TØRRE SÅR nedenfor.
- Se de individuelle indlægssedler for forbinding for fuldstændig brugsanvisning.
- Alle sår bør inspiceres regelmæssigt. Fjern Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindingerne, når det er klinisk indiceret (dvs. lækage, kraftig blødning, øget smerte) eller efter maksimalt syv dage.
FOR FORBÆNDINGER AF DELTYKKELSE (ANDEN GRADS):
- Inden bandagen påføres, renses sårområdet med en passende sårrens.
- Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger skal overlappe mindst 5 cm på huden omkring forbrændingen eller andre tilstødende Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger.
- Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger skal dækkes med en steril absorberende pude og fastgøres med medicinsk tape eller en tilbageholdelsesbandage.
- Fjern dækforbindingen med jævne mellemrum, og inspicér Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindingerne, mens den forbliver på plads på forbrændingen.
- I denne indikation er vedhæftning til sårbunden af Aquacel™ Ag+ EXTRA™ bandager en ønsket egenskab.
- Efterhånden som forbrændingssåret re-epiteliserer, vil Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindingerne løsne sig eller let blive fjernet.
- Ved forbrændinger med delvis tykkelse (anden grads forbrændinger) kan Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger efterlades på plads i op til 14 dage eller indtil klinisk indiceret. Hvis forbrændingen er inficeret, kan hyppig inspektion af såret være nødvendig.
TIL TØRRE SÅR
- Forfugt Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindingerne ved at fugte med sterilt saltvand, før såret klædes om. De gelerende egenskaber af Aquacel™ Ag+ EXTRA™ bandager hjælper med at opretholde et fugtigt sår og reducerer risikoen for maceration.
- Dæk bandagen med en fugtbevarende bandage såsom DuoDERM™ Extra Thin for at undgå udtørring af bandagen og efterfølgende vedhæftning af bandagen til såret.
- Hvis forbindingen er tør ved fjernelse, skal den hydreres med sterilt saltvand inden fjernelse for at reducere risikoen for traumer.
Opbevares ved stuetemperatur (10°C - 25°C/50°F - 77°F). Opbevares tørt.
https://ec.europa.eu/tools/eudamed. Dette er opsummeringen af sikkerhed og klinisk ydeevne (SSCP) efter lanceringen af European Database on Medical Devices/EUDAMED. Hvis der er behov for yderligere information eller vejledning, kontakt venligst ConvaTec Professional Services. © 2022 ConvaTec Inc.™ angiver et varemærke tilhørende ConvaTec Inc
PRODUKTBESKRIVELSE
Aquacel™ Ag+ Ribbon Dressing med sølv og Strengthening Fiber er en blød steril, non-woven båndbandage lavet af et lag natriumcarboxymethylcellulose imprægneret med 1,2 % ionisk sølv (et antimikrobielt middel), forstærket af ethylendiamintetra-eddikesyre dinatrium salt (EDTA) og benzethoniumchlorid (BEC) og styrket af regenererede cellulosefibre. Denne bandage absorberer store mængder sårvæske og bakterier og skaber en blød, sammenhængende gel, der tilpasser sig intimt til såroverfladen, opretholder et fugtigt miljø og hjælper med at fjernelse af ikke-levedygtigt væv fra såret (autolytisk debridement). Et fugtigt sårmiljø og kontrol af sårbakterier understøtter kroppens helingsproces og hjælper med at reducere risikoen for sårinfektion. Det ioniske sølv i bandagen dræber patogene mikroorganismer, både planktoniske og i bakterielle biofilm, herunder sårbakterier, gær og skimmelsvampe. Forbindingen forstyrrer og absorberer også biofilm, hvilket har vist sig at forhindre gendannelse af biofilm (som vist in vitro) og øger effektiviteten af sølvoverførsel til mikroorganismer. Selve bandagen giver også en antimikrobiel barriere for at beskytte sårbunden.
TILSIGTET ANVENDELSE
Aquacel™ Ag+ Ribbon-forbindinger er designet til at blive brugt som en primær forbinding til hulrumssår. De er beregnet til at blive brugt med vejledning af en sundhedspersonale til sår, som er i risiko for infektion eller viser tegn på infektion, eller hvor der er mistanke om biofilm, og i overensstemmelse med brugsindikationerne.
TILSIGTET BRUGER
Aquacel™ Ag+ Ribbon-forbindinger er beregnet til at blive brugt af sundhedspersonale, plejere og patienter under ledelse af en sundhedspersonale.
MÅLPATIENTPOPULATION
Aquacel™ Ag+ Ribbon-forbindinger er designet til at blive brugt på patienter med en af de sårtyper, der er anført i indikationerne for brug.
KLINISKE FORDELE
Aquacel™ Ag+ Ribbon-forbindinger absorberer sårvæskebakterier og biofilm, hvilket giver et fugtigt sårhelingsmiljø, hjælper med autolytisk debridering og fjerner dødrummet mellem såret og bandage-grænsefladen. Aquacel™ Ag+ Ribbon-forbindinger er designet til at håndtere ekssudatniveauer, som kan yderligere beskadige sårbunden og den omgivende hud.Aquacel™ Ag+ båndforbindinger giver en barriere til at beskytte sårbunden mod kontaminering.Aquacel™ Ag+ båndforbindinger dræber effektivt bakterier, gær og skimmelsvampe i både plankton- og biofilmform.
INDIKATIONER
Aquacel™ Ag+ Ribbon-forbindinger er indiceret til:• Bensår, herunder: o Venøse stasisår o Arterielle sår o Bensår af blandet ætiologi •
Diabetiske fodsår
• Tryksår/skader• Kirurgiske sår• Traumatiske sår • ondsindede sår
Aquacel
™. Ag+ Ribbon Dressings bør ikke anvendes til personer, der er følsomme over for eller har haft en allergisk reaktion over for sølv, natriumcarboxymethylcellulose, ethylendiamintetra-eddikesyre-dinatriumsalt (EDTA) eller benzethoniumchlorid (BEC).
FORHOLDSREGLER OG OBSERVATIONER
• Denne bandage er ikke beregnet til brug som en kirurgisk svamp.• Sterilitet er garanteret, medmindre posen er beskadiget eller åbnet før brug. Brug ikke enheden, hvis emballagen er beskadiget eller åben før brug, og bortskaf enheden i henhold til lokale regler.• Aquacel™ Ag+ Ribbon-forbindinger er kun til engangsbrug og bør ikke genbruges. Genbrug kan føre til øget risiko for infektion, krydskontaminering eller forsinket heling.
• Denne bandage bør ikke bruges sammen med andre sårplejeprodukter uden først at konsultere en sundhedspersonale.• Aquacel™ Ag+ Ribbon Forbindinger kan skæres, hvis det er nødvendigt før brug, på tværs af den smallere dimension af båndet. Skæring langs den længere dimension af båndet bør ikke udføres.• Denne bandage er ikke kompatibel med petroleumsbaserede produkter• På grund af steriliseringsprocessen kan der opstå en let lugt ved åbning af den primære emballage.• Under kroppens normale helingsproces, ikke -levedygtigt væv fjernes fra såret (autolytisk debridement), hvilket i begyndelsen kunne få såret til at se større ud.• Nydannede blodkar kan lejlighedsvis producere blodplettet sårvæske efter fjernelse af bandagen.• Aquacel™ Ag+ Ribbon-forbindinger er designet til at være MR Sikker• Klinikere/sundhedspersonale bør være opmærksomme på, at der er meget begrænsede data om langvarig og gentagen brug af sølvholdige produkter, især hos børn og nyfødte.• Det er blevet observeret, at sølvholdige produkter kan forårsage misfarvning af huden efter længere tids brug. er ofte midlertidig og vil vende, når brugen af sølvbandage stoppes.• En sundhedspersonale bør konsulteres, hvis noget af følgende observeres under bandageskift, irritation (rødme, betændelse), maceration (hvidning af hud), hypergranulering (overskydende vævsdannelse), tegn på infektion (øget smerte, blødning, varme/rødme af omgivende væv, sårekssudat) eller en ændring i sårfarve og/eller lugt.• Efter brug kan dette produkt udgøre en potentiel biologisk fare. Håndter og bortskaf i overensstemmelse med accepteret lægepraksis og gældende lokale statslige og føderale love og regler.• Hvis der under brugen af denne enhed eller som følge af dens brug er opstået en alvorlig hændelse, bedes du rapportere det til producenten og til den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor brugeren og/eller patienten er etableret.
TILKNYTTEDE PRODUKTER OG BEHANDLINGER
Aquacel™ Ag+ Ribbon-forbindinger kan bruges alene eller i kombination med andre sårplejeprodukter såsom; primære forbindinger, sekundære bandager, fastgørelsesbandager, kompressionsterapianordninger eller medicinske topiske behandlinger. Brug af yderligere produkter og terapier bør udføres med vejledning af en sundhedspersonale.
KONTAKT OG ANVENDELSES VARIGHED
Aquacel™ Ag+ Ribbon Forbindinger kan bæres i op til 7 dage, bandager bør skiftes tidligere, hvis det er klinisk indiceret. Behovet for Aquacel™ Ag+ Ribbon-forbindinger bør revurderes efter 14 dage og alternativ sårbehandling overvejes, hvor det er relevant.
BRUGSANVISNING
• Rens sårområdet med en passende sårrens, inden bandagen påføres.• Placer Aquacel™ Ag+ Ribbon-forbinding i hulrumssår, efterlad mindst 2,5 cm uden for såret for nem udtagning.• En sekundær bandage er påkrævet for at holde Aquacel™ Ag+ Ribbon Bandage på plads, såsom: en fugtbevarende dækforbinding såsom DuoDERM™ Extra Tynd i let til moderat væskende sår; en sekundær dækforbinding såsom Aquacel™ Foam eller ConvaMax™, i moderat til stærkt væskende sår;o for tørre sår henvises til afsnittet FOR TØRRE SÅR nedenfor.• Se de enkelte indlægssedler for dækforbinding for fuldstændig brugsanvisning.• Alle sår bør inspiceres regelmæssigt. Fjern Aquacel™ Ag+ Ribbon-forbindingerne, når det er klinisk indiceret (dvs. lækage, kraftig blødning, øget smerte) eller efter maksimalt syv dage.
TIL TØRRE SÅR
• Fugt Aquacel™ Ag+ Ribbon-forbindingerne på forhånd ved at fugte med sterilt saltvand, før det tørre hulrumssår forarbejdes. Geleringsegenskaberne Aquacel™ Ag+ Ribbon-forbindinger hjælper med at opretholde et fugtigt sår og reducerer risikoen for maceration.• Dæk bandagen med en fugtbevarende bandage såsom DuoDERM™ Extra Thin for at undgå udtørring af bandagen og efterfølgende vedhæftning af bandagen til bandagen. sår.• Hvis forbindingen er tør ved fjernelse, hydrer den med sterilt saltvand inden fjernelse for at reducere risikoen for traumer. Opbevares ved stuetemperatur (10°C - 25°C/50°F - 77°F). Hold tørt.https://ec.europa.eu/tools/eudamed. Dette er opsummeringen af sikkerhed og klinisk ydeevne (SSCP) efter lanceringen af den europæiske database om medicinsk udstyr/EUDAMED. Hvis der er behov for yderligere information eller vejledning, kontakt venligst ConvaTec Professional Services. © 2023 ConvaTec Inc.™ angiver et varemærke tilhørende ConvaTec Inc.
Sådan appliceres og fjernes Aquacel™ Ag+ Extra (tryksår, kategori 3)
Vi har lavet en kort film for at hjælpe dig med at applicere og fjerne Aquacel™ Ag+ Extra, når du behandler en patient med tryksår (kategori 3).
Vi ved, at du nogle gange kan have brug for lidt ekstra støtte og ressourcer, så vi har lavet en kort applicerings- og fjernelsesfilm til at have ved hånden, hvis du eller dit team skulle få brug for det. Se venligst Aquacel™ Ag+ Extra indlægsedlen for yderligere information.
Sådan appliceres og fjernes Aquacel™ Ag+ Extra (diabetisk fodsår)
Vi har lavet en kort film for at hjælpe dig med at applicere og fjerne Aquacel™ Ag+ Extra, når du behandler en patient med et diabetisk fodsår.
Sådan appliceres og fjernes Aquacel™ Ag+ Extra (Venøst bensår)
Vi har lavet en kort film for at hjælpe dig med at applicere og fjerne Aquacel™ Ag+ Extra, når du behandler en patient med et venøst bensår.
Sådan appliceres og fjernes Aquacel™ Ag+ kavitetsbandage (sår med kavitet)
Vi har lavet en kort film for at hjælpe dig med at applicere og fjerne Aquacel™ Ag+, når du behandler en patient med et sår med kavitet.
Vi ved, at du nogle gange kan have brug for lidt ekstra støtte og ressourcer, så vi har lavet en kort applicerings- og fjernelsesfilm til at have ved hånden, hvis du eller dit team skulle få brug for det. Se venligst Aquacel™ Ag+ indlægsedlen for yderligere information.
Sådan appliceres og fjernes Aquacel™ Ag+ kavitetsbandage (diabetisk fodsår)
Vi har lavet en kort film for at hjælpe dig med at applicere og fjerne Aquacel™ Ag+, når du behandler en patient med et diabetisk fodsår.
Sådan appliceres og fjernes Aquacel™ Ag+ kavitetsbandage (tryksår, kategori 4)
Vi har lavet en kort film for at hjælpe dig med at applicere og fjerne Aquacel™ Ag+, når du behandler en patient med et tryksår (kategori 4).
PRODUKTBESKRIVELSE
Aquacel™ Ag+ EXTRA™ Enhanced Hydrofiber™ Dressing med sølv og Strengthening Fiber er en blød steril, non-woven bandage lavet af to lag natriumcarboxymethylcellulose imprægneret med 1,2 % ionisk sølv (et antimikrobielt middel), forstærket af ethylendiamintetra-eddikesyre dinatriumsalt (EDTA) og benzethoniumchlorid (BeCl) og forstærket af regenererede cellulosefibre.
Denne bandage absorberer store mængder sårvæske og bakterier og skaber en blød, sammenhængende gel, der tilpasser sig intimt til såroverfladen, opretholder et fugtigt miljø og hjælper med at fjerne ikke-levedygtigt væv fra såret (autolytisk debridement). Et fugtigt sårmiljø og kontrol af sårbakterier understøtter kroppens helingsproces og hjælper med at reducere risikoen for sårinfektion. Det ioniske sølv i bandagen dræber patogene mikroorganismer, både planktoniske og i bakterielle biofilm, herunder sårbakterier, gær og skimmelsvampe. Forbindingen forstyrrer og absorberer også biofilm, hvilket har vist sig at reducere biofilmdannelse/reformation og øger effektiviteten af sølvoverførsel til mikroorganismer.
Selve bandagen giver også en antimikrobiel barriere for at beskytte sårbunden.
TILSIGTET ANVENDELSE
Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger er designet til at blive brugt som en primær forbinding. De er beregnet til at blive brugt under ledelse af en sundhedsperson til sår, som er i risiko for infektion eller viser tegn på infektion, eller hvor der er mistanke om biofilm, og i overensstemmelse med indikationerne for brug.
TILSIGTET BRUGER
Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger er beregnet til at blive brugt af sundhedspersonale, plejere og patienter under ledelse af en sundhedsperson.
MÅLPATIENTPOPULATION
Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger er designet til at blive brugt på patienter med en af de sårtyper, der er anført i indikationerne for brug.
KLINISKE FORDELE
Aquacel™ Ag+ EXTRA™ absorberer sårvæske, bakterier og biofilm og giver et fugtigt sårhelingsmiljø, hjælper med autolytisk debridering og fjerner dødrummet mellem såret og bandagen. Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger er designet til at håndtere overskydende ekssudatniveauer som yderligere kan beskadige sårbunden og den omgivende hud.Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger giver en barriere til at beskytte sårbunden mod kontaminering.Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger dræber effektivt bakterier, gær og skimmelsvampe i både plankton- og biofilmform.
INDIKATIONER
Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger er indiceret til:
- Bensår, herunder:
- Venøse stasis sår
- Arterielle sår
- Bensår af blandet ætiologi
- Diabetiske fodsår
- Tryksår/skader
- Kirurgiske sår
- Traumatiske sår
- Ondartede sår
- Delvis tykkelse forbrændinger
KONTRAINDIKATIONER
Aquacel™ Ag+ EXTRA™ Forbindinger bør ikke anvendes på personer, der er følsomme over for eller har haft en allergisk reaktion over for sølv, natriumcarboxymethylcellulose, ethylendiamintetraeddikesyre-dinatriumsalt (EDTA) eller benzethoniumchlorid.
FORHOLDSREGLER OG BEMÆRKNINGER
- Denne bandage er ikke beregnet til brug som en kirurgisk svamp.
- Sterilitet er garanteret, medmindre posen er beskadiget eller åbnet før brug. Brug ikke enheden, hvis emballagen er beskadiget eller åben før brug, og bortskaf enheden i henhold til lokale regler.
- Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger er kun til engangsbrug og bør ikke genbruges. Genbrug kan føre til øget risiko for infektion, krydskontaminering og forsinket heling.
- Disse bandager bør ikke bruges sammen med andre sårplejeprodukter uden først at konsultere en sundhedspersonale.
- Aquacel™ Ag+ EXTRA™ forbindinger er ikke kompatible med petroleumsbaserede produkter.
- På grund af steriliseringsprocessen kan der forekomme en let lugt ved åbning af den primære emballage.
- Under kroppens normale helingsproces fjernes ikke-levedygtigt væv fra såret (autolytisk debridement), hvilket i starten kunne få såret til at se større ud.
- Nydannede blodkar kan lejlighedsvis producere blodplettet sårvæske efter fjernelse af bandagen.
- Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger er designet til at være MR-sikre.
- Det er blevet observeret, at sølvholdige produkter kan forårsage misfarvning af huden efter længere tids brug, men dette er ofte midlertidigt og vil vende, når brugen af sølvbandage stoppes.
- Klinikere/sundhedspersonale bør være opmærksomme på, at der er meget begrænsede data om langvarig og gentagen brug af sølvholdige produkter, især hos børn og nyfødte.
- En sundhedspersonale bør konsulteres, hvis noget af følgende observeres under forbindingsskift, irritation (rødmen, betændelse), maceration (hvidning af huden), hypergranulering (overskydende vævsdannelse), tegn på infektion (øget smerte, blødning, varme) /rødme af omgivende væv, såreksudat), eller en ændring i sårfarve og/eller lugt.
- Efter brug kan dette produkt udgøre en potentiel biofare. Håndter og bortskaf i overensstemmelse med accepteret lægepraksis og gældende lokale statslige og føderale love og regler.
- der er opstået en alvorlig hændelse under brugen af denne enhed eller som følge af dens brug, bedes du rapportere det til producenten og til den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor brugeren og/eller patienten er etableret.
TILKNYTTEDE PRODUKTER OG BEHANDLINGER
Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger kan bruges alene eller i kombination med andre sårplejeprodukter, såsom primære forbindinger, sekundære bandager, fastgørelsesbandager, kompressionsterapianordninger eller medicinske topiske behandlinger. Brug af yderligere produkter og terapier bør udføres med vejledning af en sundhedspersonale.
KONTAKT OG ANVENDELSES VARIGHED
Aquacel™ Ag+ EXTRA™ Forbindinger kan bæres i op til 7 dage, bandager bør skiftes tidligere, hvis det er klinisk indiceret. Ved forbrændinger med delvis tykkelse (anden grad) kan bandager blive siddende i op til 14 dage. kravet til Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger bør revurderes efter 14 dage og alternativ sårbehandling overvejes, hvor det er relevant.
BRUGSANVISNING
- Inden bandagen påføres, renses sårområdet med en passende sårrens.
- Aquacel™ Ag+ EXTRA™ bandager skal overlappe mindst 1 cm på huden omkring såret.
- Når du bruger Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger i dybe sår, skal du kun fylde såret op til 80 %, da Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger vil udvide sig til at fylde sårrummet ved kontakt med sårvæske.
- En sekundær bandage er påkrævet for at holde Aquacel™ Ag+ EXTRA™ bandager på plads, såsom:
- en fugtbevarende dækforbinding såsom DuoDERM™ Extra Thin i let til moderat væskende sår;
- en sekundær dækforbinding såsom Aquacel™ Foam eller ConvaMax™ i moderat til kraftigt væskende sår;
- for tørre sår henvises til afsnittet FOR TØRRE SÅR nedenfor.
- Se de individuelle indlægssedler for forbinding for fuldstændig brugsanvisning.
- Alle sår bør inspiceres regelmæssigt. Fjern Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindingerne, når det er klinisk indiceret (dvs. lækage, kraftig blødning, øget smerte) eller efter maksimalt syv dage.
FOR FORBÆNDINGER AF DELTYKKELSE (ANDEN GRADS):
- Inden bandagen påføres, renses sårområdet med en passende sårrens.
- Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger skal overlappe mindst 5 cm på huden omkring forbrændingen eller andre tilstødende Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger.
- Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger skal dækkes med en steril absorberende pude og fastgøres med medicinsk tape eller en tilbageholdelsesbandage.
- Fjern dækforbindingen med jævne mellemrum, og inspicér Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindingerne, mens den forbliver på plads på forbrændingen.
- I denne indikation er vedhæftning til sårbunden af Aquacel™ Ag+ EXTRA™ bandager en ønsket egenskab.
- Efterhånden som forbrændingssåret re-epiteliserer, vil Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindingerne løsne sig eller let blive fjernet.
- Ved forbrændinger med delvis tykkelse (anden grads forbrændinger) kan Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger efterlades på plads i op til 14 dage eller indtil klinisk indiceret. Hvis forbrændingen er inficeret, kan hyppig inspektion af såret være nødvendig.
TIL TØRRE SÅR
- Forfugt Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindingerne ved at fugte med sterilt saltvand, før såret klædes om. De gelerende egenskaber af Aquacel™ Ag+ EXTRA™ bandager hjælper med at opretholde et fugtigt sår og reducerer risikoen for maceration.
- Dæk bandagen med en fugtbevarende bandage såsom DuoDERM™ Extra Thin for at undgå udtørring af bandagen og efterfølgende vedhæftning af bandagen til såret.
- Hvis forbindingen er tør ved fjernelse, skal den hydreres med sterilt saltvand inden fjernelse for at reducere risikoen for traumer.
Opbevares ved stuetemperatur (10°C - 25°C/50°F - 77°F). Opbevares tørt.
https://ec.europa.eu/tools/eudamed. Dette er opsummeringen af sikkerhed og klinisk ydeevne (SSCP) efter lanceringen af European Database on Medical Devices/EUDAMED. Hvis der er behov for yderligere information eller vejledning, kontakt venligst ConvaTec Professional Services. © 2022 ConvaTec Inc.™ angiver et varemærke tilhørende ConvaTec Inc
PRODUKTBESKRIVELSE
Aquacel™ Ag+ Ribbon Dressing med sølv og Strengthening Fiber er en blød steril, non-woven båndbandage lavet af et lag natriumcarboxymethylcellulose imprægneret med 1,2 % ionisk sølv (et antimikrobielt middel), forstærket af ethylendiamintetra-eddikesyre dinatrium salt (EDTA) og benzethoniumchlorid (BEC) og styrket af regenererede cellulosefibre. Denne bandage absorberer store mængder sårvæske og bakterier og skaber en blød, sammenhængende gel, der tilpasser sig intimt til såroverfladen, opretholder et fugtigt miljø og hjælper med at fjernelse af ikke-levedygtigt væv fra såret (autolytisk debridement). Et fugtigt sårmiljø og kontrol af sårbakterier understøtter kroppens helingsproces og hjælper med at reducere risikoen for sårinfektion. Det ioniske sølv i bandagen dræber patogene mikroorganismer, både planktoniske og i bakterielle biofilm, herunder sårbakterier, gær og skimmelsvampe. Forbindingen forstyrrer og absorberer også biofilm, hvilket har vist sig at forhindre gendannelse af biofilm (som vist in vitro) og øger effektiviteten af sølvoverførsel til mikroorganismer. Selve bandagen giver også en antimikrobiel barriere for at beskytte sårbunden.
TILSIGTET ANVENDELSE
Aquacel™ Ag+ Ribbon-forbindinger er designet til at blive brugt som en primær forbinding til hulrumssår. De er beregnet til at blive brugt med vejledning af en sundhedspersonale til sår, som er i risiko for infektion eller viser tegn på infektion, eller hvor der er mistanke om biofilm, og i overensstemmelse med brugsindikationerne.
TILSIGTET BRUGER
Aquacel™ Ag+ Ribbon-forbindinger er beregnet til at blive brugt af sundhedspersonale, plejere og patienter under ledelse af en sundhedspersonale.
MÅLPATIENTPOPULATION
Aquacel™ Ag+ Ribbon-forbindinger er designet til at blive brugt på patienter med en af de sårtyper, der er anført i indikationerne for brug.
KLINISKE FORDELE
Aquacel™ Ag+ Ribbon-forbindinger absorberer sårvæskebakterier og biofilm, hvilket giver et fugtigt sårhelingsmiljø, hjælper med autolytisk debridering og fjerner dødrummet mellem såret og bandage-grænsefladen. Aquacel™ Ag+ Ribbon-forbindinger er designet til at håndtere ekssudatniveauer, som kan yderligere beskadige sårbunden og den omgivende hud.Aquacel™ Ag+ båndforbindinger giver en barriere til at beskytte sårbunden mod kontaminering.Aquacel™ Ag+ båndforbindinger dræber effektivt bakterier, gær og skimmelsvampe i både plankton- og biofilmform.
INDIKATIONER
Aquacel™ Ag+ Ribbon-forbindinger er indiceret til:• Bensår, herunder: o Venøse stasisår o Arterielle sår o Bensår af blandet ætiologi •
Diabetiske fodsår
• Tryksår/skader• Kirurgiske sår• Traumatiske sår • ondsindede sår
Aquacel
™. Ag+ Ribbon Dressings bør ikke anvendes til personer, der er følsomme over for eller har haft en allergisk reaktion over for sølv, natriumcarboxymethylcellulose, ethylendiamintetra-eddikesyre-dinatriumsalt (EDTA) eller benzethoniumchlorid (BEC).
FORHOLDSREGLER OG OBSERVATIONER
• Denne bandage er ikke beregnet til brug som en kirurgisk svamp.• Sterilitet er garanteret, medmindre posen er beskadiget eller åbnet før brug. Brug ikke enheden, hvis emballagen er beskadiget eller åben før brug, og bortskaf enheden i henhold til lokale regler.• Aquacel™ Ag+ Ribbon-forbindinger er kun til engangsbrug og bør ikke genbruges. Genbrug kan føre til øget risiko for infektion, krydskontaminering eller forsinket heling.
• Denne bandage bør ikke bruges sammen med andre sårplejeprodukter uden først at konsultere en sundhedspersonale.• Aquacel™ Ag+ Ribbon Forbindinger kan skæres, hvis det er nødvendigt før brug, på tværs af den smallere dimension af båndet. Skæring langs den længere dimension af båndet bør ikke udføres.• Denne bandage er ikke kompatibel med petroleumsbaserede produkter• På grund af steriliseringsprocessen kan der opstå en let lugt ved åbning af den primære emballage.• Under kroppens normale helingsproces, ikke -levedygtigt væv fjernes fra såret (autolytisk debridement), hvilket i begyndelsen kunne få såret til at se større ud.• Nydannede blodkar kan lejlighedsvis producere blodplettet sårvæske efter fjernelse af bandagen.• Aquacel™ Ag+ Ribbon-forbindinger er designet til at være MR Sikker• Klinikere/sundhedspersonale bør være opmærksomme på, at der er meget begrænsede data om langvarig og gentagen brug af sølvholdige produkter, især hos børn og nyfødte.• Det er blevet observeret, at sølvholdige produkter kan forårsage misfarvning af huden efter længere tids brug. er ofte midlertidig og vil vende, når brugen af sølvbandage stoppes.• En sundhedspersonale bør konsulteres, hvis noget af følgende observeres under bandageskift, irritation (rødme, betændelse), maceration (hvidning af hud), hypergranulering (overskydende vævsdannelse), tegn på infektion (øget smerte, blødning, varme/rødme af omgivende væv, sårekssudat) eller en ændring i sårfarve og/eller lugt.• Efter brug kan dette produkt udgøre en potentiel biologisk fare. Håndter og bortskaf i overensstemmelse med accepteret lægepraksis og gældende lokale statslige og føderale love og regler.• Hvis der under brugen af denne enhed eller som følge af dens brug er opstået en alvorlig hændelse, bedes du rapportere det til producenten og til den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor brugeren og/eller patienten er etableret.
TILKNYTTEDE PRODUKTER OG BEHANDLINGER
Aquacel™ Ag+ Ribbon-forbindinger kan bruges alene eller i kombination med andre sårplejeprodukter såsom; primære forbindinger, sekundære bandager, fastgørelsesbandager, kompressionsterapianordninger eller medicinske topiske behandlinger. Brug af yderligere produkter og terapier bør udføres med vejledning af en sundhedspersonale.
KONTAKT OG ANVENDELSES VARIGHED
Aquacel™ Ag+ Ribbon Forbindinger kan bæres i op til 7 dage, bandager bør skiftes tidligere, hvis det er klinisk indiceret. Behovet for Aquacel™ Ag+ Ribbon-forbindinger bør revurderes efter 14 dage og alternativ sårbehandling overvejes, hvor det er relevant.
BRUGSANVISNING
• Rens sårområdet med en passende sårrens, inden bandagen påføres.• Placer Aquacel™ Ag+ Ribbon-forbinding i hulrumssår, efterlad mindst 2,5 cm uden for såret for nem udtagning.• En sekundær bandage er påkrævet for at holde Aquacel™ Ag+ Ribbon Bandage på plads, såsom: en fugtbevarende dækforbinding såsom DuoDERM™ Extra Tynd i let til moderat væskende sår; en sekundær dækforbinding såsom Aquacel™ Foam eller ConvaMax™, i moderat til stærkt væskende sår;o for tørre sår henvises til afsnittet FOR TØRRE SÅR nedenfor.• Se de enkelte indlægssedler for dækforbinding for fuldstændig brugsanvisning.• Alle sår bør inspiceres regelmæssigt. Fjern Aquacel™ Ag+ Ribbon-forbindingerne, når det er klinisk indiceret (dvs. lækage, kraftig blødning, øget smerte) eller efter maksimalt syv dage.
TIL TØRRE SÅR
• Fugt Aquacel™ Ag+ Ribbon-forbindingerne på forhånd ved at fugte med sterilt saltvand, før det tørre hulrumssår forarbejdes. Geleringsegenskaberne Aquacel™ Ag+ Ribbon-forbindinger hjælper med at opretholde et fugtigt sår og reducerer risikoen for maceration.• Dæk bandagen med en fugtbevarende bandage såsom DuoDERM™ Extra Thin for at undgå udtørring af bandagen og efterfølgende vedhæftning af bandagen til bandagen. sår.• Hvis forbindingen er tør ved fjernelse, hydrer den med sterilt saltvand inden fjernelse for at reducere risikoen for traumer. Opbevares ved stuetemperatur (10°C - 25°C/50°F - 77°F). Hold tørt.https://ec.europa.eu/tools/eudamed. Dette er opsummeringen af sikkerhed og klinisk ydeevne (SSCP) efter lanceringen af den europæiske database om medicinsk udstyr/EUDAMED. Hvis der er behov for yderligere information eller vejledning, kontakt venligst ConvaTec Professional Services. © 2023 ConvaTec Inc.™ angiver et varemærke tilhørende ConvaTec Inc.
Vores nye brugervenlige emballage:
Sådan appliceres og fjernes Aquacel™ Ag+ Extra (tryksår, kategori 3)
Vi har lavet en kort film for at hjælpe dig med at applicere og fjerne Aquacel™ Ag+ Extra, når du behandler en patient med tryksår (kategori 3).
Vi ved, at du nogle gange kan have brug for lidt ekstra støtte og ressourcer, så vi har lavet en kort applicerings- og fjernelsesfilm til at have ved hånden, hvis du eller dit team skulle få brug for det. Se venligst Aquacel™ Ag+ Extra indlægsedlen for yderligere information.
Sådan appliceres og fjernes Aquacel™ Ag+ Extra (diabetisk fodsår)
Vi har lavet en kort film for at hjælpe dig med at applicere og fjerne Aquacel™ Ag+ Extra, når du behandler en patient med et diabetisk fodsår.
Sådan appliceres og fjernes Aquacel™ Ag+ Extra (Venøst bensår)
Vi har lavet en kort film for at hjælpe dig med at applicere og fjerne Aquacel™ Ag+ Extra, når du behandler en patient med et venøst bensår.
Sådan appliceres og fjernes Aquacel™ Ag+ kavitetsbandage (sår med kavitet)
Vi har lavet en kort film for at hjælpe dig med at applicere og fjerne Aquacel™ Ag+, når du behandler en patient med et sår med kavitet.
Vi ved, at du nogle gange kan have brug for lidt ekstra støtte og ressourcer, så vi har lavet en kort applicerings- og fjernelsesfilm til at have ved hånden, hvis du eller dit team skulle få brug for det. Se venligst Aquacel™ Ag+ indlægsedlen for yderligere information.
Sådan appliceres og fjernes Aquacel™ Ag+ kavitetsbandage (diabetisk fodsår)
Vi har lavet en kort film for at hjælpe dig med at applicere og fjerne Aquacel™ Ag+, når du behandler en patient med et diabetisk fodsår.
Sådan appliceres og fjernes Aquacel™ Ag+ kavitetsbandage (tryksår, kategori 4)
Vi har lavet en kort film for at hjælpe dig med at applicere og fjerne Aquacel™ Ag+, når du behandler en patient med et tryksår (kategori 4).
PRODUKTBESKRIVELSE
Aquacel™ Ag+ EXTRA™ Enhanced Hydrofiber™ Dressing med sølv og Strengthening Fiber er en blød steril, non-woven bandage lavet af to lag natriumcarboxymethylcellulose imprægneret med 1,2 % ionisk sølv (et antimikrobielt middel), forstærket af ethylendiamintetra-eddikesyre dinatriumsalt (EDTA) og benzethoniumchlorid (BeCl) og forstærket af regenererede cellulosefibre.
Denne bandage absorberer store mængder sårvæske og bakterier og skaber en blød, sammenhængende gel, der tilpasser sig intimt til såroverfladen, opretholder et fugtigt miljø og hjælper med at fjerne ikke-levedygtigt væv fra såret (autolytisk debridement). Et fugtigt sårmiljø og kontrol af sårbakterier understøtter kroppens helingsproces og hjælper med at reducere risikoen for sårinfektion. Det ioniske sølv i bandagen dræber patogene mikroorganismer, både planktoniske og i bakterielle biofilm, herunder sårbakterier, gær og skimmelsvampe. Forbindingen forstyrrer og absorberer også biofilm, hvilket har vist sig at reducere biofilmdannelse/reformation og øger effektiviteten af sølvoverførsel til mikroorganismer.
Selve bandagen giver også en antimikrobiel barriere for at beskytte sårbunden.
TILSIGTET ANVENDELSE
Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger er designet til at blive brugt som en primær forbinding. De er beregnet til at blive brugt under ledelse af en sundhedsperson til sår, som er i risiko for infektion eller viser tegn på infektion, eller hvor der er mistanke om biofilm, og i overensstemmelse med indikationerne for brug.
TILSIGTET BRUGER
Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger er beregnet til at blive brugt af sundhedspersonale, plejere og patienter under ledelse af en sundhedsperson.
MÅLPATIENTPOPULATION
Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger er designet til at blive brugt på patienter med en af de sårtyper, der er anført i indikationerne for brug.
KLINISKE FORDELE
Aquacel™ Ag+ EXTRA™ absorberer sårvæske, bakterier og biofilm og giver et fugtigt sårhelingsmiljø, hjælper med autolytisk debridering og fjerner dødrummet mellem såret og bandagen. Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger er designet til at håndtere overskydende ekssudatniveauer som yderligere kan beskadige sårbunden og den omgivende hud.Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger giver en barriere til at beskytte sårbunden mod kontaminering.Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger dræber effektivt bakterier, gær og skimmelsvampe i både plankton- og biofilmform.
INDIKATIONER
Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger er indiceret til:
- Bensår, herunder:
- Venøse stasis sår
- Arterielle sår
- Bensår af blandet ætiologi
- Diabetiske fodsår
- Tryksår/skader
- Kirurgiske sår
- Traumatiske sår
- Ondartede sår
- Delvis tykkelse forbrændinger
KONTRAINDIKATIONER
Aquacel™ Ag+ EXTRA™ Forbindinger bør ikke anvendes på personer, der er følsomme over for eller har haft en allergisk reaktion over for sølv, natriumcarboxymethylcellulose, ethylendiamintetraeddikesyre-dinatriumsalt (EDTA) eller benzethoniumchlorid.
FORHOLDSREGLER OG BEMÆRKNINGER
- Denne bandage er ikke beregnet til brug som en kirurgisk svamp.
- Sterilitet er garanteret, medmindre posen er beskadiget eller åbnet før brug. Brug ikke enheden, hvis emballagen er beskadiget eller åben før brug, og bortskaf enheden i henhold til lokale regler.
- Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger er kun til engangsbrug og bør ikke genbruges. Genbrug kan føre til øget risiko for infektion, krydskontaminering og forsinket heling.
- Disse bandager bør ikke bruges sammen med andre sårplejeprodukter uden først at konsultere en sundhedspersonale.
- Aquacel™ Ag+ EXTRA™ forbindinger er ikke kompatible med petroleumsbaserede produkter.
- På grund af steriliseringsprocessen kan der forekomme en let lugt ved åbning af den primære emballage.
- Under kroppens normale helingsproces fjernes ikke-levedygtigt væv fra såret (autolytisk debridement), hvilket i starten kunne få såret til at se større ud.
- Nydannede blodkar kan lejlighedsvis producere blodplettet sårvæske efter fjernelse af bandagen.
- Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger er designet til at være MR-sikre.
- Det er blevet observeret, at sølvholdige produkter kan forårsage misfarvning af huden efter længere tids brug, men dette er ofte midlertidigt og vil vende, når brugen af sølvbandage stoppes.
- Klinikere/sundhedspersonale bør være opmærksomme på, at der er meget begrænsede data om langvarig og gentagen brug af sølvholdige produkter, især hos børn og nyfødte.
- En sundhedspersonale bør konsulteres, hvis noget af følgende observeres under forbindingsskift, irritation (rødmen, betændelse), maceration (hvidning af huden), hypergranulering (overskydende vævsdannelse), tegn på infektion (øget smerte, blødning, varme) /rødme af omgivende væv, såreksudat), eller en ændring i sårfarve og/eller lugt.
- Efter brug kan dette produkt udgøre en potentiel biofare. Håndter og bortskaf i overensstemmelse med accepteret lægepraksis og gældende lokale statslige og føderale love og regler.
- der er opstået en alvorlig hændelse under brugen af denne enhed eller som følge af dens brug, bedes du rapportere det til producenten og til den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor brugeren og/eller patienten er etableret.
TILKNYTTEDE PRODUKTER OG BEHANDLINGER
Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger kan bruges alene eller i kombination med andre sårplejeprodukter, såsom primære forbindinger, sekundære bandager, fastgørelsesbandager, kompressionsterapianordninger eller medicinske topiske behandlinger. Brug af yderligere produkter og terapier bør udføres med vejledning af en sundhedspersonale.
KONTAKT OG ANVENDELSES VARIGHED
Aquacel™ Ag+ EXTRA™ Forbindinger kan bæres i op til 7 dage, bandager bør skiftes tidligere, hvis det er klinisk indiceret. Ved forbrændinger med delvis tykkelse (anden grad) kan bandager blive siddende i op til 14 dage. kravet til Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger bør revurderes efter 14 dage og alternativ sårbehandling overvejes, hvor det er relevant.
BRUGSANVISNING
- Inden bandagen påføres, renses sårområdet med en passende sårrens.
- Aquacel™ Ag+ EXTRA™ bandager skal overlappe mindst 1 cm på huden omkring såret.
- Når du bruger Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger i dybe sår, skal du kun fylde såret op til 80 %, da Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger vil udvide sig til at fylde sårrummet ved kontakt med sårvæske.
- En sekundær bandage er påkrævet for at holde Aquacel™ Ag+ EXTRA™ bandager på plads, såsom:
- en fugtbevarende dækforbinding såsom DuoDERM™ Extra Thin i let til moderat væskende sår;
- en sekundær dækforbinding såsom Aquacel™ Foam eller ConvaMax™ i moderat til kraftigt væskende sår;
- for tørre sår henvises til afsnittet FOR TØRRE SÅR nedenfor.
- Se de individuelle indlægssedler for forbinding for fuldstændig brugsanvisning.
- Alle sår bør inspiceres regelmæssigt. Fjern Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindingerne, når det er klinisk indiceret (dvs. lækage, kraftig blødning, øget smerte) eller efter maksimalt syv dage.
FOR FORBÆNDINGER AF DELTYKKELSE (ANDEN GRADS):
- Inden bandagen påføres, renses sårområdet med en passende sårrens.
- Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger skal overlappe mindst 5 cm på huden omkring forbrændingen eller andre tilstødende Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger.
- Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger skal dækkes med en steril absorberende pude og fastgøres med medicinsk tape eller en tilbageholdelsesbandage.
- Fjern dækforbindingen med jævne mellemrum, og inspicér Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindingerne, mens den forbliver på plads på forbrændingen.
- I denne indikation er vedhæftning til sårbunden af Aquacel™ Ag+ EXTRA™ bandager en ønsket egenskab.
- Efterhånden som forbrændingssåret re-epiteliserer, vil Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindingerne løsne sig eller let blive fjernet.
- Ved forbrændinger med delvis tykkelse (anden grads forbrændinger) kan Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindinger efterlades på plads i op til 14 dage eller indtil klinisk indiceret. Hvis forbrændingen er inficeret, kan hyppig inspektion af såret være nødvendig.
TIL TØRRE SÅR
- Forfugt Aquacel™ Ag+ EXTRA™-forbindingerne ved at fugte med sterilt saltvand, før såret klædes om. De gelerende egenskaber af Aquacel™ Ag+ EXTRA™ bandager hjælper med at opretholde et fugtigt sår og reducerer risikoen for maceration.
- Dæk bandagen med en fugtbevarende bandage såsom DuoDERM™ Extra Thin for at undgå udtørring af bandagen og efterfølgende vedhæftning af bandagen til såret.
- Hvis forbindingen er tør ved fjernelse, skal den hydreres med sterilt saltvand inden fjernelse for at reducere risikoen for traumer.
Opbevares ved stuetemperatur (10°C - 25°C/50°F - 77°F). Opbevares tørt.
https://ec.europa.eu/tools/eudamed. Dette er opsummeringen af sikkerhed og klinisk ydeevne (SSCP) efter lanceringen af European Database on Medical Devices/EUDAMED. Hvis der er behov for yderligere information eller vejledning, kontakt venligst ConvaTec Professional Services. © 2022 ConvaTec Inc.™ angiver et varemærke tilhørende ConvaTec Inc
PRODUKTBESKRIVELSE
Aquacel™ Ag+ Ribbon Dressing med sølv og Strengthening Fiber er en blød steril, non-woven båndbandage lavet af et lag natriumcarboxymethylcellulose imprægneret med 1,2 % ionisk sølv (et antimikrobielt middel), forstærket af ethylendiamintetra-eddikesyre dinatrium salt (EDTA) og benzethoniumchlorid (BEC) og styrket af regenererede cellulosefibre. Denne bandage absorberer store mængder sårvæske og bakterier og skaber en blød, sammenhængende gel, der tilpasser sig intimt til såroverfladen, opretholder et fugtigt miljø og hjælper med at fjernelse af ikke-levedygtigt væv fra såret (autolytisk debridement). Et fugtigt sårmiljø og kontrol af sårbakterier understøtter kroppens helingsproces og hjælper med at reducere risikoen for sårinfektion. Det ioniske sølv i bandagen dræber patogene mikroorganismer, både planktoniske og i bakterielle biofilm, herunder sårbakterier, gær og skimmelsvampe. Forbindingen forstyrrer og absorberer også biofilm, hvilket har vist sig at forhindre gendannelse af biofilm (som vist in vitro) og øger effektiviteten af sølvoverførsel til mikroorganismer. Selve bandagen giver også en antimikrobiel barriere for at beskytte sårbunden.
TILSIGTET ANVENDELSE
Aquacel™ Ag+ Ribbon-forbindinger er designet til at blive brugt som en primær forbinding til hulrumssår. De er beregnet til at blive brugt med vejledning af en sundhedspersonale til sår, som er i risiko for infektion eller viser tegn på infektion, eller hvor der er mistanke om biofilm, og i overensstemmelse med brugsindikationerne.
TILSIGTET BRUGER
Aquacel™ Ag+ Ribbon-forbindinger er beregnet til at blive brugt af sundhedspersonale, plejere og patienter under ledelse af en sundhedspersonale.
MÅLPATIENTPOPULATION
Aquacel™ Ag+ Ribbon-forbindinger er designet til at blive brugt på patienter med en af de sårtyper, der er anført i indikationerne for brug.
KLINISKE FORDELE
Aquacel™ Ag+ Ribbon-forbindinger absorberer sårvæskebakterier og biofilm, hvilket giver et fugtigt sårhelingsmiljø, hjælper med autolytisk debridering og fjerner dødrummet mellem såret og bandage-grænsefladen. Aquacel™ Ag+ Ribbon-forbindinger er designet til at håndtere ekssudatniveauer, som kan yderligere beskadige sårbunden og den omgivende hud.Aquacel™ Ag+ båndforbindinger giver en barriere til at beskytte sårbunden mod kontaminering.Aquacel™ Ag+ båndforbindinger dræber effektivt bakterier, gær og skimmelsvampe i både plankton- og biofilmform.
INDIKATIONER
Aquacel™ Ag+ Ribbon-forbindinger er indiceret til:• Bensår, herunder: o Venøse stasisår o Arterielle sår o Bensår af blandet ætiologi •
Diabetiske fodsår
• Tryksår/skader• Kirurgiske sår• Traumatiske sår • ondsindede sår
Aquacel
™. Ag+ Ribbon Dressings bør ikke anvendes til personer, der er følsomme over for eller har haft en allergisk reaktion over for sølv, natriumcarboxymethylcellulose, ethylendiamintetra-eddikesyre-dinatriumsalt (EDTA) eller benzethoniumchlorid (BEC).
FORHOLDSREGLER OG OBSERVATIONER
• Denne bandage er ikke beregnet til brug som en kirurgisk svamp.• Sterilitet er garanteret, medmindre posen er beskadiget eller åbnet før brug. Brug ikke enheden, hvis emballagen er beskadiget eller åben før brug, og bortskaf enheden i henhold til lokale regler.• Aquacel™ Ag+ Ribbon-forbindinger er kun til engangsbrug og bør ikke genbruges. Genbrug kan føre til øget risiko for infektion, krydskontaminering eller forsinket heling.
• Denne bandage bør ikke bruges sammen med andre sårplejeprodukter uden først at konsultere en sundhedspersonale.• Aquacel™ Ag+ Ribbon Forbindinger kan skæres, hvis det er nødvendigt før brug, på tværs af den smallere dimension af båndet. Skæring langs den længere dimension af båndet bør ikke udføres.• Denne bandage er ikke kompatibel med petroleumsbaserede produkter• På grund af steriliseringsprocessen kan der opstå en let lugt ved åbning af den primære emballage.• Under kroppens normale helingsproces, ikke -levedygtigt væv fjernes fra såret (autolytisk debridement), hvilket i begyndelsen kunne få såret til at se større ud.• Nydannede blodkar kan lejlighedsvis producere blodplettet sårvæske efter fjernelse af bandagen.• Aquacel™ Ag+ Ribbon-forbindinger er designet til at være MR Sikker• Klinikere/sundhedspersonale bør være opmærksomme på, at der er meget begrænsede data om langvarig og gentagen brug af sølvholdige produkter, især hos børn og nyfødte.• Det er blevet observeret, at sølvholdige produkter kan forårsage misfarvning af huden efter længere tids brug. er ofte midlertidig og vil vende, når brugen af sølvbandage stoppes.• En sundhedspersonale bør konsulteres, hvis noget af følgende observeres under bandageskift, irritation (rødme, betændelse), maceration (hvidning af hud), hypergranulering (overskydende vævsdannelse), tegn på infektion (øget smerte, blødning, varme/rødme af omgivende væv, sårekssudat) eller en ændring i sårfarve og/eller lugt.• Efter brug kan dette produkt udgøre en potentiel biologisk fare. Håndter og bortskaf i overensstemmelse med accepteret lægepraksis og gældende lokale statslige og føderale love og regler.• Hvis der under brugen af denne enhed eller som følge af dens brug er opstået en alvorlig hændelse, bedes du rapportere det til producenten og til den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor brugeren og/eller patienten er etableret.
TILKNYTTEDE PRODUKTER OG BEHANDLINGER
Aquacel™ Ag+ Ribbon-forbindinger kan bruges alene eller i kombination med andre sårplejeprodukter såsom; primære forbindinger, sekundære bandager, fastgørelsesbandager, kompressionsterapianordninger eller medicinske topiske behandlinger. Brug af yderligere produkter og terapier bør udføres med vejledning af en sundhedspersonale.
KONTAKT OG ANVENDELSES VARIGHED
Aquacel™ Ag+ Ribbon Forbindinger kan bæres i op til 7 dage, bandager bør skiftes tidligere, hvis det er klinisk indiceret. Behovet for Aquacel™ Ag+ Ribbon-forbindinger bør revurderes efter 14 dage og alternativ sårbehandling overvejes, hvor det er relevant.
BRUGSANVISNING
• Rens sårområdet med en passende sårrens, inden bandagen påføres.• Placer Aquacel™ Ag+ Ribbon-forbinding i hulrumssår, efterlad mindst 2,5 cm uden for såret for nem udtagning.• En sekundær bandage er påkrævet for at holde Aquacel™ Ag+ Ribbon Bandage på plads, såsom: en fugtbevarende dækforbinding såsom DuoDERM™ Extra Tynd i let til moderat væskende sår; en sekundær dækforbinding såsom Aquacel™ Foam eller ConvaMax™, i moderat til stærkt væskende sår;o for tørre sår henvises til afsnittet FOR TØRRE SÅR nedenfor.• Se de enkelte indlægssedler for dækforbinding for fuldstændig brugsanvisning.• Alle sår bør inspiceres regelmæssigt. Fjern Aquacel™ Ag+ Ribbon-forbindingerne, når det er klinisk indiceret (dvs. lækage, kraftig blødning, øget smerte) eller efter maksimalt syv dage.
TIL TØRRE SÅR
• Fugt Aquacel™ Ag+ Ribbon-forbindingerne på forhånd ved at fugte med sterilt saltvand, før det tørre hulrumssår forarbejdes. Geleringsegenskaberne Aquacel™ Ag+ Ribbon-forbindinger hjælper med at opretholde et fugtigt sår og reducerer risikoen for maceration.• Dæk bandagen med en fugtbevarende bandage såsom DuoDERM™ Extra Thin for at undgå udtørring af bandagen og efterfølgende vedhæftning af bandagen til bandagen. sår.• Hvis forbindingen er tør ved fjernelse, hydrer den med sterilt saltvand inden fjernelse for at reducere risikoen for traumer. Opbevares ved stuetemperatur (10°C - 25°C/50°F - 77°F). Hold tørt.https://ec.europa.eu/tools/eudamed. Dette er opsummeringen af sikkerhed og klinisk ydeevne (SSCP) efter lanceringen af den europæiske database om medicinsk udstyr/EUDAMED. Hvis der er behov for yderligere information eller vejledning, kontakt venligst ConvaTec Professional Services. © 2023 ConvaTec Inc.™ angiver et varemærke tilhørende ConvaTec Inc.